Quy định về tự công bố sản phẩm mới nhất 2026

I. Tự công bố sản phẩm là gì?

- Tự công bố sản phẩm là quá trình mà một tổ chức hoặc cá nhân quyết định chịu trách nhiệm công khai thông tin về sản phẩm của mình đến người tiêu dùng và cơ quan quản lý nhà nước. Quá trình này thường được áp dụng trong lĩnh vực sản phẩm tiêu dùng và thực phẩm.

- Tự công bố sản phẩm đòi hỏi tổ chức hoặc cá nhân phải tự thực hiện quy trình kiểm tra, đánh giá và đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ các quy định về an toàn, chất lượng và quy chuẩn kỹ thuật áp dụng. Đồng thời, họ cần chuẩn bị các tài liệu và thông tin liên quan, bao gồm bản tự công bố sản phẩm và các tài liệu liên quan khác.

II. Các loại sản phẩm tự công bố 

1. Các sản phẩm được phép tự công bố sản phẩm

• Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn

• Chất hỗ trợ chế biến thực phẩm

• Dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói thực phẩm

Các sản phẩm này có thể được tự công bố với điều kiện doanh nghiệp phải tuân thủ đúng quy trình và quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm. Đảm bảo rằng sản phẩm không gây nguy hại cho sức khỏe người tiêu dùng. Trong trường hợp sản phẩm thuộc nhóm có nguy cơ cao, hoặc là sản phẩm mới, doanh nghiệp sẽ phải thực hiện công bố sản phẩm qua các cơ quan chức năng có thẩm quyền để được đánh giá và chứng nhận.

2. Các sản phẩm không được phép tự công bố 

Có những sản phẩm mà doanh nghiệp không được phép tự công bố. Mà những sản phẩm này phải được cơ quan chức năng có thẩm quyền đánh giá và cấp phép trước khi lưu hành trên thị trường. Dưới đây là các nhóm sản phẩm thuộc diện này:

- Sản phẩm thuộc nhóm nguy cơ cao:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng)
• Thực phẩm dinh dưỡng y học
• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ em

- Sản phẩm mới:

• Sản phẩm có sử dụng nguyên liệu mới, chưa có tiền lệ sử dụng tại Việt Nam
• Sản phẩm nhập khẩu chưa được sử dụng phổ biến tại Việt Nam

- Thực phẩm không qua chế biến:

• Các sản phẩm tươi sống như thịt, cá, hải sản, rau quả tươi khi chưa qua chế biến hoặc xử lý an toàn thực phẩm đều phải tuân thủ quy định kiểm dịch và cấp phép của cơ quan chức năng trước khi được phép tiêu thụ.

- Phụ gia thực phẩm mới:

• Các loại phụ gia thực phẩm chưa được công nhận hoặc sử dụng phổ biến. Cần phải được thẩm định và phê duyệt bởi các cơ quan có thẩm quyền.

Những sản phẩm trên cần phải trải qua quy trình đánh giá nghiêm ngặt của cơ quan quản lý. Đảm bảo chúng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm và không gây hại cho người tiêu dùng. Việc công bố những sản phẩm này đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng và nộp lên các cơ quan có thẩm quyền để được thẩm định và cấp phép trước khi đưa ra thị trường.

3. Các sản phẩm được miễn tự công bố

Căn cứ vào Điều 4, 6 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP và điểm a khoản 1 điều 4 Nghị quyết 21/2026/NĐ-CP quy định thì cón một số sản phẩm được miễn công bố Nghĩa là doanh nghiệp không cần thực hiện thủ tục tự công bố trước khi lưu hành trên thị trường. Các sản phẩm này thường nằm ngoài phạm vi kiểm soát an toàn thực phẩm nghiêm ngặt hoặc đã được quy định cụ thể trong các văn bản pháp luật. Dưới đây là các nhóm sản phẩm được miễn tự công bố:

• Sản phẩm sản xuất, nhập khẩu chỉ phục vụ nội bộ của doanh nghiệp

• Sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu để sản xuất hàng xuất khẩu hoặc phục vụ sản xuất nội bộ

• Sản phẩm, nguyên liệu tạm nhập tái xuất

• Sản phẩm lưu thông tại hội chợ, triển lãm

• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế.

III. Hồ sơ, trình tự tự công bố sản phẩm 

Căn cứ điều Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm quy định về hồ sơ bản tự công bố bao gồm:

1. Hồ sơ bản tự công bố sản phẩm 

+ Bản tự công bố sản phẩm (tại đây).

+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

+ Nhãn dán sản phẩm, bao bì 

+ Nội dung dự thảo ghi nhãn sản phẩm theo Thông tư 30/2026/TT-BYT ghi thành phần dinh dưỡng trên nhãn thực phẩm  

2. Quy trình việc tự công bố sản phảm

- Tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở của tổ chức, cá nhân. Đồng thời, sản phẩm phải được công bố trên Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm.

- Trường hợp chưa có Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm, tổ chức, cá nhân phải nộp 01 bản hồ sơ tự công bố sản phẩm qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ định. Cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm lưu trữ hồ sơ và đăng tải tên tổ chức, cá nhân cùng tên sản phẩm tự công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận.

- Trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, tổ chức, cá nhân chỉ cần nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương nơi có cơ sở sản xuất do mình lựa chọn.

- Sau khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để nộp hồ sơ, đối với các lần tự công bố sản phẩm tiếp theo, tổ chức, cá nhân phải tiếp tục nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó.

- Ngay sau khi tự công bố sản phẩm, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm đó;

- Trường hợp có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm, tổ chức, cá nhân chỉ cần lựa chọn một cơ quan quản lý nhà nước tại địa phương có cơ sở sản xuất để nộp hồ sơ. Các lần tự công bố tiếp theo phải nộp tại cơ quan đã lựa chọn.

- Hồ sơ tự công bố phải bằng tiếng Việt. Tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng, đồng thời còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố.

- Nếu thay đổi tên sản phẩm, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo thì phải tự công bố lại. Các thay đổi khác chỉ cần thông báo bằng văn bản đến cơ quan có thẩm quyền và được tiếp tục sản xuất, kinh doanh ngay sau khi thông báo.

IV. Những lưu ý quan trọng trong tự công bố sản phẩm 

- Doanh nghiệp cần xác định đúng về nhóm sản phẩm tự công bố. Từ đó thực hiện đúng quy định về biểu mẫu cho từng nhóm sản phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP

- Phiếu kiểm nghiệm phải còn thời hạn 12 tháng, phải kiểm đủ các chỉ tiêu an toàn. Và thể hiện đúng tên cơ sở, địa chỉ, tên sản phẩm trong hồ sơ công bố.

- Các tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải dịch sang tiếng Việt và được công chứng.

- Trường hợp có sự thay đổi về một trong 3 thông tin: tên sản phẩm, nhà sản xuất, thành phần cấu tạo thì doanh nghiệp phải tự công bố sản phẩm lại. Các trường hợp có sự thay đổi khác, doanh nghiệp thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi cơ quan. Và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

- Trong trường hợp doanh nghiệp có từ 2 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm. Thì doanh nghiệp chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan chức năng do doanh nghiệp lụa chọn. Khi đó, các lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn đó

- Trường hợp doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh tại địa chỉ này. Nhưng gia công sản xuất tại địa điểm khác thì nộp hồ sơ về đến cơ quan nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.